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  1. 省藥監(jiān)局公布4起違法違規(guī)案件典型案例

    2025-07-29 14:50:52  來源:省藥品監(jiān)督管理局  


    [摘要]全省各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署,持續(xù)加強藥品全鏈條、全生命周期監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法犯罪行為,依法查處了一批違法違規(guī)案件,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。...

      全省各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署,持續(xù)加強藥品全鏈條、全生命周期監(jiān)督管理,嚴厲打擊違法犯罪行為,依法查處了一批違法違規(guī)案件,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?,F將四起違法違規(guī)案件典型案例公布如下。

      一、陜西某醫(yī)藥集團有限公司違反《藥品經營質量管理規(guī)范》案。2024年5月,陜西省藥監(jiān)局執(zhí)法人員在許可檢查中發(fā)現,陜西某醫(yī)藥集團有限公司存在將國家有特殊管理要求的藥品銷售給《藥品經營許可證》已注銷的藥店的行為,該行為違反《藥品經營質量管理規(guī)范》第十七條、第八十九條、第九十三條、《藥品管理法》第五十三條第一款之規(guī)定,依據《藥品管理法》第一百二十六條之規(guī)定,給予該公司罰款、責令停業(yè)整頓的行政處罰;對涉案相關責任人李某、路某、韓某以沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入及罰款,并對李某處以2年禁止從事藥品生產經營活動的行政處罰。

      二、西安某醫(yī)藥有限公司第三分公司銷售劣藥案。2025 年 4 月,西安市長安區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對西安某醫(yī)藥有限公司第三分公司進行現場檢查,經查,該公司存在銷售過期藥品的行為,該公司違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款之規(guī)定,依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款之規(guī)定,給予該公司沒收涉案產品及罰款的行政處罰。

      三、寶雞某醫(yī)療用品有限公司生產不符合技術要求的醫(yī)療器械案。2024年12月,陜西省藥監(jiān)局執(zhí)法人員根據醫(yī)療器械省抽不合格報告,對寶雞某醫(yī)療用品有限公司進行檢查時發(fā)現,該公司存在生產不符合經注冊的產品技術要求和強制性行業(yè)標準的醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款的規(guī)定,依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一款第一項之規(guī)定,給予該公司沒收召回涉案產品及罰款的行政處罰。

      四、安康市漢濱區(qū)某美發(fā)用品店經營標簽不符合規(guī)定及不符合注冊資料載明技術要求化妝品案。2025年1月,安康市市場監(jiān)管局根據化妝品省抽不合格報告,對安康市漢濱區(qū)某美發(fā)用品店現場核查發(fā)現,該店存在經營標簽不符合規(guī)定及不符合注冊資料載明技術要求的化妝品,其行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條第(二)項、第(五)項、第三十八條、第六十條第一款第(二)項之規(guī)定,依據《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款及第一款第(二)項、第六十一條第二款、第六十二條第一款及第一款第(二)項之規(guī)定,給予當事人警告、沒收違法所得、沒收涉案產品及罰款的行政處罰。

    編輯: 穆小蕊

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