本報訊(記者 滿淑涵)7月14日，由省藥監(jiān)局主辦、省藥品技術(shù)審評中心承辦的醫(yī)療器械技術(shù)審評開放日活動在西安舉行。

　　此次開放日活動是2023年我省“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重點活動之一。聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新，省藥品技術(shù)審評中心介紹了近年來審評工作開展情況，講解了創(chuàng)新醫(yī)療器械申報流程、支持措施和審查情況，面對面解答企業(yè)提出的注冊申報等相關(guān)問題?；顒蝇F(xiàn)場，企業(yè)代表踴躍提問發(fā)言，就前沿成果轉(zhuǎn)化、注冊申報經(jīng)驗進(jìn)行分享交流。

　　當(dāng)日，省藥品技術(shù)審評中心還舉辦了線上醫(yī)療器械注冊審評交流研討會，講解敷料共性問題和重組膠原蛋白敷料注冊申報事項，解讀新發(fā)布的《重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料注冊審查指導(dǎo)原則》，就產(chǎn)品研發(fā)現(xiàn)狀、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化存在困難、上市研發(fā)經(jīng)驗、法規(guī)執(zhí)行等內(nèi)容，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)答疑解惑。

　　今年以來，省藥監(jiān)局認(rèn)真落實全省“三個年”活動安排部署，聚焦高質(zhì)量項目和重點企業(yè)，以“百人幫百企”行動為抓手，采取提前介入、主動服務(wù)、跟蹤指導(dǎo)等方式精準(zhǔn)幫扶，推進(jìn)責(zé)任人“一拖二”幫扶計劃，答復(fù)企業(yè)政策咨詢問題67項，聯(lián)合技術(shù)支撐部門解決企業(yè)技術(shù)難題23項，獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)三類證7個，助力“提質(zhì)強企”，推動我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。