當前全省疫情防控任務十分艱巨，為進一步減少藥品檢查員跨市流動，降低疫情傳播風險，確保藥品生產檢查工作質效，陜西省藥品和疫苗檢查中心于近日探索實施“1+1+1”藥品生產遠程檢查模式。

　　記者了解到，“1+1+1”藥品生產遠程檢查模式即利用視頻會議及共享文件平臺，配備一位資深藥品生產檢查組長，搭配一組企業(yè)駐地檢查員，結合現代化信息手段，實現藥品生產線上線下同步檢查，這是陜西創(chuàng)新監(jiān)管方式方法實施的有益探索。為確保工作質量，省檢查中心充分研究了國內外遠程檢查相關資料，借鑒了業(yè)內遠程檢查相關經驗做法，結合陜西實際研究制定《陜西省藥品和疫苗檢查中心藥品生產遠程檢查程序》及針對性檢查方案，明確工作流程和檢查要點。

　　目前，陜西省檢查中心已經完成對4家藥品生產企業(yè)的遠程檢查，開展檢查時駐地檢查員按方案對企業(yè)的動態(tài)生產過程、質量管理體系文件、設施設備、物料、倉儲、實驗室等進行現場檢查，檢查中心資深檢查組長在線上查閱企業(yè)生產及質量管理關鍵文件，通過直播鏡頭查看關鍵工序的動態(tài)生產、數據可靠性追溯、中藥材及飲片的質量把控等關鍵環(huán)節(jié)。檢查結束后開展效果評估，對存在的問題和不足及時研究解決。

　　“1+1+1”藥品生產遠程檢查模式進一步彌補了區(qū)域性檢查力量的不足，也在疫情期間或異地生產檢查工作中發(fā)揮了積極作用。下一步，陜西省檢查中心將進一步完善遠程檢查流程和硬件保障等，推動各項工作更加高效有序開展。(記者 王江黎 受訪單位供圖)