“這次參加路演活動，我們不僅了解了秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅動平臺的相關政策，還宣傳推介了企業(yè)產品，并就清瘟護肺顆粒與陜西省中醫(yī)藥研究院簽訂進一步合作協(xié)議。”3月21日，陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司副總經理張德柱說。

　　日前，省藥監(jiān)局和西咸新區(qū)管委會聯合主辦了秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成果轉化路演活動?；顒硬扇【€上直播和現場參與的方式舉行，旨在探索建立研發(fā)端與生產端合作新模式，助推產創(chuàng)融合，促進全省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

　　在當天的活動上，雙方還簽訂了推進陜西醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，將共建秦創(chuàng)原醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新鏈與產業(yè)鏈融合常態(tài)化路演平臺、從創(chuàng)新項目研發(fā)到臨床產業(yè)化全鏈條轉化服務信息平臺以及“兩品一械”政務服務平臺。

　　清瘟護肺顆粒是我省第一批獲得批準的抗疫用醫(yī)院中藥制劑。獲批3年來，臨床使用超過20萬例。去年底防疫政策調整后，為滿足廣大群眾的用藥需求，加快醫(yī)院中藥制劑向中藥新藥開發(fā)轉化，省藥監(jiān)局借助秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅動平臺優(yōu)勢，多次組織企業(yè)開展產品推介活動，促成了陜西省中醫(yī)藥研究院與陜西盤龍藥業(yè)集團股份有限公司的新藥轉化合作，這也是近年來我省首個實施中藥新藥轉化的醫(yī)療機構中藥制劑。

　　今年以來，我省藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化審評審批制度改革，建立完善藥品加快上市注冊程序，推廣實施提前介入、研審聯動、平行檢驗等方式，對創(chuàng)新藥的研發(fā)加強指導和服務。

　　為助力全省醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，日前，省藥監(jiān)局還結合全省藥品監(jiān)管工作實際，出臺落實“三個年”活動安排部署相關實施方案，推出7條措施助力營商環(huán)境優(yōu)化。其中包括不斷提升審批服務效能，優(yōu)化審評審批流程，提升“兩品一械”檢驗檢測效率;探索推進“一件事一次辦”工作機制，進一步方便群眾和企業(yè)辦事;落實首問首接負責制和處長負責制，明確處室主要責任人為群眾、企業(yè)辦事問詢兜底;探索實施包容審慎監(jiān)管，實現行政執(zhí)法的法律效果和社會效果相統(tǒng)一;策劃開展線上線下咨詢答疑活動，積極為企業(yè)提供咨詢和答疑解惑等服務。

　　隨著激勵藥品創(chuàng)新的法律法規(guī)和政策體系的加速完善，越來越多醫(yī)藥企業(yè)加快了創(chuàng)新步伐。

　　為幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的急難愁盼問題，省藥監(jiān)局深入開展“百人幫百企”行動，加快“放管服”改革步伐，強化保障措施，支持企業(yè)做大做強。

　　“在幫扶過程中，省藥監(jiān)局調研收集了企業(yè)發(fā)展中遇到的問題，并安排專人負責對接、解決。另外，省藥監(jiān)局還與企業(yè)相關人員進行座談，了解藥品研發(fā)項目進展，幫助企業(yè)提高產品質量。”西安新通藥物研究股份有限公司董事長張登科說。

　　為了更好地解決企業(yè)在研發(fā)期間以及藥品注冊申報過程中遇到的問題，日前，省藥監(jiān)局特約國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的專家和技術人員到西安進行現場答疑解惑，幫助企業(yè)解決新產品研發(fā)過程中遇到的技術問題和相關法規(guī)方面的問題。

　　省藥監(jiān)局在“百人幫百企”工作中，堅持問計于企、問需于企，科學指導、精準施策，為幫扶企業(yè)建立了“一對一”幫扶工作檔案，明確幫扶階段、幫扶事項、幫扶負責人，切實為企業(yè)解決發(fā)展中的難點堵點問題，不斷提升行政效能，確保各項舉措落實落地，助推營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。(記者 徐穎)