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  1. 恒瑞醫(yī)藥2款創(chuàng)新藥獲批,上市創(chuàng)新藥達到10款

    2022-01-04 15:55:04  來源:新華網  


    [摘要]近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準恒瑞醫(yī)藥2款創(chuàng)新藥上市。至此,恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥達到10款。...

      近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準恒瑞醫(yī)藥2款創(chuàng)新藥上市。至此,恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥達到10款。

      恒瑞醫(yī)藥此次獲批的2款創(chuàng)新藥分別為羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列凈片,均為1類新藥。

      達爾西利是原研CDK4/6抑制劑,本次獲批適應癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的經內分泌治療后進展的復發(fā)或轉移性乳腺癌的治療。該上市申請于2021年4月被國家藥監(jiān)局按突破性治療品種納入優(yōu)先審評審批程序。作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑,達爾西利在藥物分子結構上進行了創(chuàng)新,為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇。

      恒格列凈是國產創(chuàng)新SGLT2抑制劑,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年來,恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領域做了廣泛的研發(fā)管線布局,恒格列凈是恒瑞醫(yī)藥在該領域的第一個上市創(chuàng)新藥。

      恒瑞醫(yī)藥除已上市的10款創(chuàng)新藥,公司目前還有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),240多項臨床試驗在國內外開展。并建設多個具有自主知識產權的技術平臺,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、全人源抗體庫和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、T cell engagers、結構生物學等,覆蓋全球前沿的技術領域,形成了梯隊化的產品管線。

      在腫瘤領域之外,恒瑞醫(yī)藥還全面布局非腫瘤領域。在持續(xù)高強度的研發(fā)投入下,恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善,公司打造了一支4500多人的規(guī)?;?、專業(yè)化全球研發(fā)團隊,建立了國家級企業(yè)技術中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地等科技平臺,為持續(xù)輸出高質量研發(fā)成果奠定堅實基礎。

      恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚表示,新的一年里,恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)保持奮斗與務實的精神,不斷適應產業(yè)變革所帶來的更高要求,直面挑戰(zhàn),穩(wěn)中求進,集中資源聚焦創(chuàng)新,持續(xù)推進國際化,惠及患者,造福人民生命健康。

    編輯: 楊晨雨

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